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宿迁医院无菌手术室如何

2020/2/24 6:47:07发布198次查看
宿迁医院无菌手术室如何
宿迁腾博净化工程有限公司专业从事电子、生物、医yao、食品、饮料、化妆品、精密仪器、生化工业洁净厂房及专业实验室、手术室等各类空调净化工程的设
1一般要求
  1.1试验环境
  性能试验应在符合下列环境要求的实验室内进行:
  a)温度:5℃~35℃;
  b)相对湿度: 35%~85%;
  1.2供电电源
  1.2.1电源电压偏差:额定电压的±10%;
  1.2.2电源频率偏差:±2hz(以额定频率为基准)。
  2 试验仪器(风淋室电路板)
  2.1 试验仪器应定期送至具有检定资格的计量测试机构进行检定,试验仪器检定并校正合格后才可投入使用,并在规定的有效期内使用。
  2.2 试验需要以下仪器:
  a) 粒子计数器(粒径分辨率由0.3μm起始);
  b) 热球式风速仪,测量误差≤±3%满量程;
  c) 声级计,测量范围宜为40 db(a)~100db(a);
  d) 照度计,测量范围为0 lx ~1000lx;
  e) 泄漏电流测量仪;
  f) 接地电阻测试仪;
  g) 耐压测试仪,输出为50hz,基本正弦波1500v电压,且持续时间能在1s~60s范围内设定。
  3 外观要求
  外观要求用目测方法检验。
 
1、自动化控制,单人单吹风淋室系统采用plc智能化的控制手段,控制面板上led显示屏可正确显示风淋的运行状态、双门的互锁状态、风淋周期进度和延时开门状态。并设有光电感应器,单向通道风淋室,从非洁净区进入,关门后红外线感应到人就吹淋,吹淋后入门锁闭,只能从出门走出风淋室;
  2、单人单吹风淋室主板软键触按式时间继电器,led显示及设置吹淋时间,范围在10-99s可调,可根据风淋室外部环境的差异调节吹淋时间;
  3、模块式结构,单人单吹风淋室箱体采用模块化设计方案;
  4、高性能、高密封,采用进口电子元器件,运行性能稳定可靠 ,先进的减噪静音装置系统及采用eva密封材料,密闭性能高。
方法:1.前置过滤网(pre-filter):前置过滤网在本设备之下方。请卸下循环空气回风口即可轻易拉出前置过滤网。前置过滤网之阻塞视使用频率及洁净状态而有异,在使用初期请观察阻塞时间,以后自行定期以压缩空气,水洗,真空吸尘方式等清洁。依普通使用情况每个月2~3次之清洁是必要的。2.主过滤网(main filter)本过滤网位于air nozzle之后,其更新期可依风速计检测风速值(风值减半)或以压差计测压差(压差值加倍)来决定换装与否,其检测周期约每年二~四次。3.因设备内部循环回风部位,位于本机之下方故于底板上会有较大之污 染物堆积于角落,所以请于每周以吸尘器清理一次以上。请确认送风机回转方向是否正确。如发现风机转动反方向时(风速明显不足),请将三相电源中之任意2相电源线对换,确定正方向回转。
对洁净室尘埃粒子数的控制,对洁净室内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。针剂生产的空气洁净度要求为100级时,采用垂直和水平单向流流型,气流风速分别大于0.25米/秒和0.35米/秒;当空气洁净度要求为10000级、100000级时,采用非单向流,换气次数分别大于25次/小时和15次/小时(300000级换气次数不小于12次/小时),以便及时带走生产过程中产生的尘埃和粉尘,保持洁净室环境的洁净度。
  洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙chun或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、全自动风淋室,净化工作台,洁净棚,ffu风机过滤单元,墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后,用75%乙chun或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒,3%~5%的来苏儿对地面进行消毒.
联系人:刘飞
咨询热线:18751019079
地址:宿迁市宿城区项王小区三期南门82号

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