绝缘检测仪/手术器械性能检查仪主要用于内窥镜等电外科器械的绝缘性能检测,主要是在医院消毒供应室使用的,用来检测带电手术器械的绝缘性能情况中。在实际生活中,一般的临床上用的带电手术器械会有50%会产生漏电,而且是其中75%是肉眼不可见的漏电,如果这时候的带电手术器械在手术中漏电,那么就可能会造成腹腔内出血,胃肠道穿孔、血管破裂感染、术后遗留隐患、术中死亡等损害。所以近两年,国家卫生计委员会明文出相关规定标准,统一规范制定医院消毒供应室中心的操作规范,其中一部分公告如下:
一、中华人民共和国卫生行业标准【ws 310.1 医院消毒供应中心 管理规范】8.2 条规定:检查、包装设备,应配有器械检查打包台、包装台、器械柜、敷料柜、包装材料切割机、医用热封机(医用封口机)、清洁物品装载设备及带光源放大镜、绝缘检测仪等。
二、【ws 310-2 清洗消毒及灭菌技术操作规范】第5.6.3条规定:带电源器械应进行绝缘性能等安全性能检查。
三、【s310.2-2016医院消毒供应中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范】59.103手术附件绝缘:手术附件应有足够的绝缘,以减轻正常使用时对患者和操作者非预期热灼伤风险。
四、【b9706.4-2009医用电器设备第2-2部分:高频手术设备安全专用要求】第xv条带电源器械在清洗消毒后,应采用技术设备进行电流泄漏检测。
根据上述医院消毒供应中心的部分公告可以看出,凡是在医院手术室使用的带电源手术器械类之前,要必须进行带电器械绝缘层性能检测完好之后才可用在临床上,此项公告是在2017年6月份公布,当天公布之后就要必须强制性的严格执行。